《醫藥冷鏈物流溫控設施設備驗證性能確認技術規范》國家標準順利通過專家審查

 5月26日全國物流標準化技術委員會組織召開了《醫藥冷鏈物流溫控設施設備驗證性能確認技術規范》國家標準審查會。審查組由來自政府部門、行業協會、科研院所、醫藥生產企業、醫藥流通企業、醫藥物流企業等13名專家組成。

 專家在聽取了標準起草組關于起草過程、主要技術內容確定的依據、與其他標準的相關性、以及制定過程和征求意見過程中存在的重大分歧處理等介紹后，對標準文本進行了逐條審查，一致認為：

一、該標準規定了醫藥產品冷鏈物流中使用的溫控倉庫、溫控車輛、冷藏箱或保溫箱、溫度監測系統性能確認的內容、要求和操作要點，解決了驗證管理執行過程中認識不一致，方法不統一等問題，降低了醫藥產品存儲和運輸過程中的風險，提高了對國家相關法律法規執行力度。

二、該標準結構合理、內容完整規范，具有普遍的適用性和較強的可操作性，達到國內先進水平。

三、該標準送審資料齊全，標準的起草符合GB/T 1.1-2009的相關規定，標準制定程序符合要求。

四、標準名稱建議改為《醫藥冷鏈物流溫控設施設備驗證性能確認技術規范》。

 審查組一致同意通過對該標準的審查，要求標準起草組根據審查會上專家提出的修改意見，對標準送審稿的有關內容進行修改和完善，盡快形成報批稿報批。